蘇州歐利生物是國內(nèi)寡核苷酸藥物行業(yè)內(nèi)具有一定影響力的后起之秀,為藥企提供核酸藥物發(fā)現(xiàn)、實驗室研發(fā)、工藝和分析開發(fā)、CMC服務(wù)、原料藥生產(chǎn)及藥品注冊的“一站式”CDMO服務(wù),符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的中試平臺已正式對外開展服務(wù)。隨著業(yè)務(wù)不斷拓展,擴(kuò)大產(chǎn)能的需求增加。日前歐利生物于北京四環(huán)起航采購的LGJ-200G壓蓋型真空冷凍干燥機(jī)已完成安裝,將服務(wù)于歐利生物進(jìn)行核酸藥物研發(fā)和生產(chǎn)。
△ 于歐利生物安裝完成的LGJ-200G壓蓋型真空冷凍干燥機(jī)
LGJ-200G壓蓋型真空冷凍干燥機(jī)凍干面積為2.07㎡,壓蓋型設(shè)備可裝直徑為16mm的西林瓶8160個,直徑為22mm的西林瓶可裝4160個。極限冷阱溫度可達(dá)-83℃,最大捕水量40Kg。
物料干燥艙與冷阱為直通式分離設(shè)計,結(jié)構(gòu)與生產(chǎn)型凍干機(jī)相似,在此設(shè)備上進(jìn)行研發(fā)或中試實驗摸索出的凍干工藝,只需微調(diào)參數(shù)即可應(yīng)用于放大生產(chǎn)。以硅油為中間介質(zhì)進(jìn)行擱板控溫,板層溫度均一、可控性強(qiáng),板層平整,冷熱量傳導(dǎo)良好。結(jié)構(gòu)設(shè)計符合生物制藥標(biāo)準(zhǔn),凍干腔體內(nèi)部圓角、表面粗糙度、擱板平整度、腔體內(nèi)部材料均滿足制藥標(biāo)準(zhǔn),我公司可提供3Q驗證服務(wù)。具有壓縮機(jī)二次啟動廷時保護(hù)及壓力過載保護(hù)系統(tǒng),安全系數(shù)較高。
控制系統(tǒng)采用PLC可編程邏輯控制系統(tǒng)和10寸彩色觸摸屏,凍干過程均由可編程程序自動控制,半自動或全自動控制可實時切換,實現(xiàn)凍干過程全程參數(shù)控制。系統(tǒng)運行穩(wěn)定可靠,可實時顯示記錄真空度、冷阱溫度、樣品溫度、擱板溫度并形成凍干曲線,每分鐘存儲一次數(shù)據(jù),可連續(xù)記錄樣品和設(shè)備狀況數(shù)據(jù),配置USB通訊接口和TCP接口,可支持?jǐn)?shù)據(jù)離線瀏覽、分析、打印及存儲。可以實現(xiàn)移動端、PC端遠(yuǎn)程控制,具有三級權(quán)限。通過程序進(jìn)行擱板控溫,溫度、速率可調(diào)、可控,運用PID模糊控制計算可實現(xiàn)原位預(yù)凍及升華功能。
此次,LGJ-200G壓蓋型真空冷凍干燥機(jī)在歐利生物完成了潔凈室安裝。
蘇州歐利生物作為四環(huán)起航的老客戶,對四環(huán)起航真空冷凍干燥機(jī)的品質(zhì)和服務(wù)的信任毋庸置疑。我們也將一如既往,做好產(chǎn)品,做好品牌,不辜負(fù)客戶的每一份信任。