主 要 特 點 :
■ 符合生物制藥標準的結構設計。凍干腔體內(nèi)部圓角、表面粗糙度、擱板平整度、腔體內(nèi)部材料均滿足制藥標準;
■ 控制系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。采用 PLC 可編程邏輯控制系統(tǒng)和 10 寸彩色觸摸屏,系統(tǒng)運行更穩(wěn)定可靠,人機交互友好,中英文語言轉換,可以實現(xiàn)移動端、PC 端遠程控制,具有三級權限;
■ 實時顯示記錄真空度、冷阱溫度、樣品溫度、擱板溫度并形成凍干曲線,每分鐘存儲一次數(shù)據(jù),可連續(xù)記錄樣品和設備狀況數(shù)據(jù),支持數(shù)據(jù)離線瀏覽、分析、打印及存儲, 配置USB 通訊接口和 TCP 接口;
■ 凍干過程可控制。凍干過程均由可編程程序自動控制,半自動或全自動控制可實時切換,實現(xiàn)凍干過程全程參數(shù)控制;
■ 凍干室與冷阱腔體分離設計,實現(xiàn)了藥品級中試機標準的同時更大的提高了捕水效率和能力;
■ 采用中間介質(zhì)循環(huán)技術。擱板控溫,板層溫度均一、可控性強,板層平整,冷熱量傳導良好;
■ 一備一用的制冷技術,采用原裝進口比澤爾半封閉式壓縮機組和國際標準綠色環(huán)保冷煤,制冷迅速,冷阱溫度低,捕水能力強,當制冷系統(tǒng)出現(xiàn)任意故障時,2秒內(nèi)自動切換至備用系統(tǒng),確保設備正常運行;
■ 具有壓縮機二次啟動延時保護及壓力過載保護系統(tǒng);
■ 一備一用雙真空泵,當真空系統(tǒng)出現(xiàn)任何故障報警時可及時切換至備用系統(tǒng);
■ 循環(huán)系統(tǒng)具備一備一用雙循環(huán)泵,當循環(huán)系統(tǒng)壓力傳感器出現(xiàn)報警時可自動切換至備用泵;擱板制冷及加熱,具有溫度、速率可調(diào)、可控,運用PID 模糊控制計算,實現(xiàn)原位預凍及升華功能;
■ 配置負壓摻氣系統(tǒng)接口。內(nèi)置 0.2μm 濾芯,減少樣品二次污染,可回填氮氣或惰性氣體;
■ 配置上位機監(jiān)控;上位機監(jiān)控系統(tǒng)符合FDA的CFR21 PART11對數(shù)據(jù)完整性的要求。
■ 配置蘑菇閥:設備運行的過程中,通過程序編輯控制可自動實現(xiàn)一次壓力升測試和二次壓力升測試;實現(xiàn)凍干終點的判斷。