凍干程序工藝復雜，在開始凍干前了解凍干工藝的基本知識，才能在整個過程中游刃有余。真空冷凍干燥的進行需具備三大要素：處方開發(fā)、凍干工藝設計、性能優(yōu)良的凍干機設備。
△ 北京四環(huán)起航凍干機凍干成品
處方開發(fā)：
處方開發(fā)是進行凍干工藝研究的基礎。其目的是將活性物質溶解為合適的劑型或產(chǎn)品，使產(chǎn)品在使用時保持活性成分穩(wěn)定并可接受，以確保產(chǎn)品質量。
處方開發(fā)前，首先要充分研究產(chǎn)品的原料、輔料，并綜合考慮保存方式、保存容器、臨床環(huán)境、給藥途徑、理想給藥劑量、遞送系統(tǒng)、藥品質量等方面因素，才能開發(fā)出合適、合理的處方，確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
凍干工藝設計：
凍干工藝設計是進行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。凍干工藝其實就是凍干過程中擱板的溫度、物料艙內壓力隨時間變化的曲線。良好的凍干工藝能夠使凍干產(chǎn)品獲得更好的性質、形態(tài)、殘水含量和活性效果。
凍干工藝設計前，需測量樣品的幾個關鍵溫度：崩解溫度、玻璃態(tài)轉變溫度、共晶點溫度，確定凍干物料的濃度、裝載厚度。綜合物料情況，設計凍干工藝的溫度、真空度、時間。
凍干工藝分為預凍階段、升華干燥階段、解吸干燥階段，三個階段轉變的時間點要控制好。預凍階段還包括預凍速率、退火溫度，退火時長，升華干燥階段和解吸干燥階段需設計相應的溫度、真空度和時間，并形成凍干終點判斷方案。
性能優(yōu)良的凍干機設備：
設計好了處方和凍干工藝，要保證凍干工藝能夠順利流暢進行、取得預期效果，還需要一臺性能優(yōu)良、反應敏捷、功能全備的凍干機。選擇合適的凍干機，要從這幾個基本方面考量。首先要考慮物料中是否含有有機溶劑、是否需要無菌環(huán)境凍干，根據(jù)需求選擇合適的凍干機；其次，要考量凍干機的冷阱溫度、真空度、擱板控溫范圍能否滿足凍干工藝要求；最后，還要考量設備大小、安全性能是否與實驗室相匹配。
除以上幾個基本考慮方面，還要根據(jù)不同的凍干產(chǎn)品和實驗要求具體問題具體分析，選擇合適的凍干機。
北京四環(huán)起航科技有限公司致力于高品質實驗型、中試型凍干機研發(fā)和生產(chǎn)，多年來深耕產(chǎn)品、創(chuàng)新研發(fā)，如今已搭建了多個系列的產(chǎn)品框架。
鐘罩型真空冷凍干燥機體積較小，適合高校實驗室教學使用；
△ 北京四環(huán)起航安裝完成的鐘罩型LGJ-12A標準型凍干機
T系列、S系列原位硅油凍干機，有自動控制和手動控制兩種模式，凍干全程參數(shù)可控，凍干艙和冷阱分艙設計，凍干效果更好；
△ 北京四環(huán)起航LGJ-S30標準型凍干機
△ 北京四環(huán)起航LGJ-T30壓蓋型凍干機
G系列凍干機單次凍干面積更大，捕水能力更強，適合中試產(chǎn)品凍干；
△ 北京四環(huán)起航LGJ-30G凍干機（可選配潔凈室穿墻安裝）
“未來”系列產(chǎn)品為多功能一體真空冷凍干燥機。“未來-X10”凍干機為鐘罩式凍干機和原位硅油凍干機一體式結構，既能滿足鐘罩式凍干需求又能滿足原位硅油凍干需求，可用于同種物料做對比實驗，便于凍干工藝摸索。單機自復疊式制冷技術和環(huán)保型制冷劑，最低溫度在-80℃和-120℃之間自由切換，適用于有機溶劑和易揮發(fā)性物料。“未來-X21”采用原裝進口封閉式壓縮機，冷阱溫度低于-150℃，冷阱溫度更低。2023年新品“未來-X17”采用北京四環(huán)起航獨立研發(fā)的軟件系統(tǒng)，可與協(xié)作機器人互聯(lián)互通，實現(xiàn)凍干全流程自動化。
△ 北京四環(huán)起航 “未來-X10”凍干機
△ 北京四環(huán)起航“未來-X21”凍干機
△ 北京四環(huán)起航“未來-X17”凍干機
性能優(yōu)良、功能全備，北京四環(huán)起航凍干機是凍干好幫手!
